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              防護產品檢測

              外科口罩檢測

              醫用外科口使用這個標準進行檢測YY0469-2011《醫用外科口罩》,外科口罩現在生產可以作應急備案產品進行生產備案,屬于第二類醫療器械應急備案,可以聯系深圳訊科技術檢測機構工作人員進行辦理,
              在重大突發公共衛生事件一級響應期間,按照省疫情防控指揮部要求,各省藥品監督管理局對醫用口罩等防控急需用品實施特殊管理。對市轄區內新增的醫用口罩、防護服等屬于二類防控器械產品生產的,憑工信部門意見向對應市市場監督管理局申請生產備案。

              外科口罩檢測報告

              外科口罩應急備案所需資料:
              1.疫情防控急需第二類醫療器械應急備案申請表
              2.營業執照
              3.產品技術要求
              4.產品檢驗報告
              5.產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
              6.生產制造信息
              7.生產場地證明
              8.符合性聲明
              9.委托書
              醫用外科口罩為醫護人員工作時所佩戴的口罩。主要用于醫療門診、實驗室、手術室等高要求的醫療環境,安全系數相對較高,對于細菌、病毒的抵抗能力較強。醫用外科口罩也可用于預防流感、呼吸系統疾病的傳播。《YY0469-2011醫用外科口罩》是國家食品藥品監督管理局發布的標準,屬于中華人民共和國醫藥行業標準。從2013年6月1日開始實施使用,廢除舊標準《YY 0469-2004》
              外科口罩檢測報告生產備案所需資料,以上就是相關外科口罩檢測報告生產備案相關所需資料,如您有相關疑問的地方,來電咨詢我司工作人員,了解清楚相關費用報價與周期等信息,深圳訊科技術檢測機構針對國內外檢測認證有著豐富的經驗與成功案例,訊科技術值得您的信賴與支持!



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